Los productos retirados del mercado pertenecen al laboratorio Fiorano.

El Ministerio de Salud de la Nación, a través de la Administración de Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), dispuso la prohibición de la comercialización y el uso de productos elaborados por el laboratorio local Fiorano, y el retiro del mercado de varios lotes de productos fabricados en la planta de Ben Venue Laboratories Inc, sita en Ohio (Estados Unidos).

Los lotes producidos por Fiorano que deben ser retirados del mercado son: AGUA OXIGENADA 10 Vol.», frascos goteros x 10, 100, 250, 500 ml y frascos x 1000 ml, lote 068091 con fecha de vencimiento 12-2013″ y «SOLUCIÓN FISIOLÓGICA ESTÉRIL», gotero x 100 ml, lote 090111 con fecha de vencimiento 11-2013″.

La medida fue adoptada luego de que, durante una inspección realizada en el establecimiento titular de los productos en cuestión, se verificaran deficiencias de cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación y Control en relación al registro de elaboración y documentación de control de calidad

Asimismo, se constató que la solución fisiológica, pese a estar rotulada como «estéril», la firma productora no ha realizado los ensayos necesarios para verificar dicha categoría microbiológica.

Por otra parte, la ANMAT informó sobre el retiro del mercado de varios lotes de productos elaborados en la planta estadounidense Ben Venue Laboratories Inc. de Ohio, la cual fuera objetada durante una inspección de Buenas Prácticas de Fabricación realizada por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).

Por consiguiente, la firma Laboratorio Varifarma S.A. ha iniciado el retiro voluntario del mercado del lote 2006614, con fecha de vencimiento 04-2015, del producto «VIDAZA, azacitidina 100 mg inyectable liofilizado».

De igual manera, la firma Pierre Fabre-Rovafarm ha comunicado el retiro del lote 025212B-1 del medicamento «BUSILVEX, busulfano 60 mg/ml, inyectable».

Por último, los inconvenientes en la planta detallada también provocaron que la empresa Janssen Cilag Farmacéutica S.A. comunicara la decisión de realizar el recupero del mercado de los lotes de la especialidad medicinal «VELCADE, bortezomib 3,5 mg Polvo para solución inyectable» que se detallan a continuación.

Dejar respuesta

Please enter your comment!
Please enter your name here